Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế năm 2022
Với diễn biến phức tạp của đại dịch Covid-19, nhiều doanh nghiệp đã lựa chọn kinh doanh ngành nghề mua bán trang thiết bị y tế để phục vụ nhu cầu của thị trường thời điểm này. Tuy nhiên, đây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện và để được phép kinh doanh, doanh nghiệp cần thực hiện một số thủ tục công bố.
Qua bài viết này, Luật Vạn Xuân sẽ hướng dẫn quý khách hàng thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất năm 2022.
Căn cứ pháp lý
Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế;
Thông tư 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Hồ sơ cần chuẩn bị
- Hồ sơ nhân sự nhân là viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán
Cụ thể bảo gồm: CCCD/CMND/ Hộ chiếu của nhân sự, hợp đồng lao động với công ty Cổ phần Điện lạnh Ngọc Nguyên Châu, bản sao có chứng thực bằng cấp của nhân sự;
- Hồ sơ kho bảo quản TTBYT.
Cụ thể: Hợp đồng thuê kho (thể hiện đầy đủ diện tích sử dụng và mục đích sử dụng); Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất; Giầy tờ pháp lý cá nhân của bên cho thuê (CCCD/CMND/ Hộ chiếu của bên cho thuê);
- Hồ sơ phương tiện vận chuyển TTBYT phục vụ cho hoạt động mua bán.
Cụ thể: Hợp đồng thuê xe ký với công ty Cổ phần Điện lạnh Ngọc Nguyên Châu, Giấy tờ đăng ký xe và giấy tờ pháp lý cá nhân của chủ xe (CCCD/CMND/ Hộ chiếu của chủ xe)
- Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.
Quy trình thực hiện thủ tục
- Doanh nghiệp chuẩn bị các hồ sơ hợp lệ và nộp hồ sơ đến Sở y tế – nơi doanh nghiệp đặt địa chỉ rụ sở và nộp phí;
- Trong vòng 3-5 ngày làm việc, Sở y tế sẽ xác nhận nộp phí và thực hiện công bố thông tin doanh nghiệp lên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế.
Luật Vạn Xuân luôn sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ, thực hiện mọi vấn đề phát sinh trong quá trình hoạt động của Quý khách hàng trong nước và nước ngoài.
Mọi khó khăn, vướng mắc Quý khách hàng vui lòng liên hệ qua số HOTLINE 036.747.6668 hoặc gửi Email: luatvanxuan@gmail.com để được giải đáp nhanh nhất.
