Cùng với sự phát triển về kinh tế, đời sống con người cũng được nâng cao, vấn đề sức khoẻ con người ngày càng được chú trọng. Tuy nhiên cơ sở trang thiết bị y tế của nước ta thực chất còn chưa mạnh và công nghệ còn chưa cao, các xí nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế còn ít, chủng loại nghèo nàn, chất lượng sản phẩm chưa ổn định. Do đó Hoạt động nhập khẩu thiết bị y tế hiện nay là hoạt động chủ yếu hiện nay để nâng cao cơ sở trang thiết bị y tế, tạo điều kiện thuận lợi chăm sóc sức khoẻ cộng đồng. Chính phủ cũng minh bạch hóa thông tin và đơn giản hóa các thủ tục để hỗ trợ thông thương.
Tại bài viết này, Luật Vạn Xuân sẽ tư vấn về thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm (CFS – Certificate of Free Sale).
Chứng nhận ISO của nhà sản xuất
Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng
Tài liệu khác
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của Công ty nhập khẩu
Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm (CFS – Certificate of Free Sale).
Chứng nhận ISO 13485:2016
Thư ủy quyền theo mẫu
Catalog sản phẩm
Tài liệu kỹ thuật của sản phẩm
Báo cáo thử nghiệm lâm sang của sản phẩm
Tài liệu khác
